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FDA aprova spray nasal de cetamina para depressão severa

FDA aprova spray nasal de cetamina para depressão severa


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A Federal Food and Drug Administration (FDA) anunciou que aprovou um novo spray nasal para o tratamento da depressão de longa duração. O medicamento é fabricado pela Johnson & Johnson e é comercializado com o nome Spravato.

VEJA TAMBÉM: PESQUISA MOSTRA DROGAS PSICEDÉLICAS PODEM AJUDAR A CURA DO CÉREBRO

Ele será prescrito por médicos para uso em conjunto com um antidepressivo oral para pacientes que experimentaram outras formas de antidepressivos e não se beneficiaram com eles. O ingrediente ativo da droga é a cetamina, um derivado da cetamina.

Muito tempo vindo

Devido ao alto risco potencial de uso indevido do medicamento, o Spravato só estará disponível por meio de sistema de distribuição restrito, sob Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS). Spravato é o primeiro novo tratamento para depressão importante a ser aprovado pelo FDA desde o Prozac, que entrou em uso médico em 1986.

É o primeiro antidepressivo aprovado que contém cetamina. A cetamina foi aprovada para uso como anestésico na década de 1970. A cetamina é usada como uma droga para festas em muitas partes do mundo e é famosa por sua falta de sensação de "descer".

Os pacientes irão administrar um medicamento no consultório

Os médicos têm prescrito cetamina 'off label' há anos para pacientes que não responderam a mais medicação antidepressiva padrão.

"Tem havido uma necessidade de longa data de tratamentos eficazes adicionais para a depressão resistente ao tratamento, uma condição séria e com risco de vida", disse Tiffany Farchione, MD, diretora interina da Divisão de Produtos de Psiquiatria do Centro de Avaliação de Drogas e Pesquisa.

"Os ensaios clínicos controlados que estudaram a segurança e eficácia deste medicamento, juntamente com uma análise cuidadosa por meio do processo de aprovação de medicamentos do FDA, incluindo uma discussão robusta com nossos comitês consultivos externos, foram importantes para nossa decisão de aprovar este tratamento. Por questões de segurança, o o medicamento só estará disponível por meio de um sistema de distribuição restrito e deve ser administrado em um consultório médico certificado, onde o profissional de saúde possa monitorar o paciente ”.

As condições de uso do Spravato serão tão restritas que os pacientes só poderão administrar o spray nasal dentro do consultório médico e não poderão levar o medicamento para casa. Spravato foi avaliado em ensaios clínicos separados de curto prazo e um ensaio mais longo.

Um ensaio de curto prazo que durou quatro semanas determinou que uma combinação de Spravato e um antidepressivo oral demonstrou um “efeito estatisticamente significativo” em comparação com um placebo. Em alguns pacientes, essa melhora foi observada em poucos dias.

Dois dos outros três estudos de curto prazo não atenderam aos testes estatísticos pré-determinados de eficácia. No estudo mais longo, os pacientes cujas condições se estabilizaram e continuaram a tomar o spray nasal em conjunto com um antidepressivo oral demoraram “mais tempo estatisticamente significativo” para recair do que os pacientes que receberam um spray nasal placebo com seu antidepressivo oral.

O FDA diz que os efeitos colaterais mais comuns da droga observados nos testes incluíram dissociação, tontura, náusea, sedação, vertigem, diminuição da sensação ou sensibilidade (hipoestesia), ansiedade, letargia, aumento da pressão arterial, vômitos e sensação de embriaguez.


Assista o vídeo: Aplicação de Cetamina no Tratamento da Depressão (Julho 2022).


Comentários:

  1. Al-Fadee

    Eu tenho certeza absoluta disso.

  2. Cordero

    Removido

  3. Moshura

    Obrigado ao autor pelo bom post. Eu li na íntegra e aprendi muitas coisas interessantes para mim.

  4. Varek

    Eu afastei esta mensagem

  5. Nim

    em você a mente curiosa :)

  6. Pollux

    Que bons interlocutores :)



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